湖州提前介入、医疗现场指导
发布时间：2025-08-10 20:21:05 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国消费者报杭州讯记者施本允）今年以来，浙江省湖州市市场监管局以建设该省首个市级医药创新和审评柔性服务站为载体，以牵头生物医药产业链为契机，提前介入、现场指导，有效激发医疗器械产业新质生产力。截至目前
。
中国消费者报杭州讯（记者施本允）今年以来，三个提前浙江省湖州市市场监管局以建设该省首个市级医药创新和审评柔性服务站为载体，浙江助推以牵头生物医药产业链为契机，湖州提前介入、医疗现场指导，器械有效激发医疗器械产业新质生产力。产业创新截至目前，发展已新增新三板挂牌企业2家、三个提前临床试验机构2家。浙江助推
湖州市市场监管局将该市医疗器械产业集聚园区纳入重点服务清单，湖州对相关项目给予政策和法规解读。医疗该局指导隆泰医疗产业园和长兴国家大学科技园完善基础设施和测试资源共享机制；协助浙江工业大学科技园内零磁装备解答临床评价等疑问；协助各园区企业参与湖州市创新优质湖产药械推荐目录申报，器械全市6家企业10个产品入选。产业创新
记者了解到，发展湖州市市场监管局协助技术领先的三个提前医疗器械企业开展研发、审评、检验和注册联动，助推湖州市首个创新医疗器械—主客一体双眼波前验光仪获证上市，硼中子癌症俘获治疗系统和便携式非接触式眼压计2个产品入选浙江省医疗器械“研审联动”增值服务改革试点产品。同时主动为该市65家企业送上专利快速预审和专利密集型产品备案认定指导，37个医疗器械完成密集型产品备案。
此外，湖州市市场监管局还通过邀请专业第三方机构、组织模拟检查等方式，帮助医疗器械企业找出质量管理体系内生风险，补齐小微等初创型企业在人员资质、制度建设、厂房装修等体系规范方面的短板。并通过提前介入指导协助6家企业快速完成规范整改取得生产许可资质，该市新增第二、三类医疗器械注册证30张，创历年新高。
责任编辑：游婕
相关文章
引言你是否曾经在保险产品的海洋中迷失方向，面对分红险和年金险时感到困惑？这两种保险究竟有何不同，又各自适合怎样的投保人呢？本文将带你一探究竟，解答你心中的疑问，帮助你在保险选择之路上更加明晰。一. 分2025-08-10
研究表明，低放废物通常需要与外界隔离300—500年，放射性才能衰变至环境容许的水平。随着我国核事业不断发展，核废物处置备受社会各界关注。为了安全处置这些低放废物，我国一直不断探索该领域。生态环境部发2025-08-10
IPO雷达 | 仅靠一款产品，还遭带量采购“大杀价”，未有营收的盟科药业能上市吗？
记者 |张乔遇近日，一家专注于治疗感染性疾病的医药公司——上海盟科药业股份有限公司简称：盟科药业）向科创板递交了IPO申请，中金公司为此轮IPO的保荐机构。据界面新闻记者了解，上市前该公司还没有收入来2025-08-10
当前，A股市场“元宇宙”概念股受到资金追捧，11月刚过去一旬，就有相关概念股票涨幅超过60%甚至80%。如此涨幅，惊动了监管部门，目前深交所已对多家涉及“元宇宙”概念股的公司下发关注函，要求具体说明主2025-08-10
三星新材公告称，预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损:3,650万元至7,250万元。预计2024年1-12月扣除非经常性损益后的净利润亏损:4,880万元至8,480万元。公告显示2025-08-10
由于芯片短缺，金九银十在汽车市场并未如期而至。继9月份汽车市场出现下滑后，10月车市的表现也不理想。11月1日，中国汽车流通协会联合广州威尔森信息科技有限公司发布的10月市场洞察报告显示，预测10月销2025-08-10
最新评论